15. dubna 2002 schválila US Food and Drug Administration (FDA) injekce botulotoxinu typu A (obchodní značka Botox) pro léčbu vrásek obličeje. Výrobce, Allergan Inc., neztrácel čas zavedením reklamního blesku ve výši 50 milionů dolarů na propagaci svého již tak populárního produktu. Ve skutečnosti lékaři užívali lék „off-label“, aby zbavili pacienty svých vrásek dlouho předtím, než bylo za tímto účelem oficiálně schváleno.
FDA schválil Botox pouze pro jeden typ vrásek - zamračených linií. Tyto svislé rýhy mezi obočím jsou výsledkem celoživotního používání určitých obličejových svalů. Když se do svalů vstříknou malá množství vysoce zředěného čištěného roztoku botulotoxinu, dočasně se ochrnou a již nemohou způsobit obočí. Výsledkem je, že nechtěné linie obličeje začnou zjemňovat a mizet. Požadovaný účinek se projeví 3–10 dní po injekci a trvá tři až pět měsíců.
Botoxové injekce fungují nejlépe pro zamračené linie, ale používají se také pro vrány na nohy (smíchové linie kolem očí), horizontální linie na čele a vrásky na krku. Je ironií, že „lék na vráskový zázrak“, jak se nazývá, je odvozen od jedné z nejedovatějších známých látek, bakteriálního toxinu zodpovědného za otravu botulismem. V průběhu roku byla jeho popularita prokázána proliferací stran Botoxu - skupinová léčba Botoxu v neformálním sociálním prostředí spíše než v kontrolovaném lékařském prostředí. Profesní lékařské společnosti v USA a ve Velké Británii považovaly taková místa za nevhodná a riskantní, protože jednotlivci nemuseli být řádně prověřeni jako vhodní kandidáti na Botox nebo plně informováni o potenciálních vedlejších účincích - např. Bolest hlavy, visící víčka a zarudnutí. Navíc, pokud se konzumuje alkohol, jak se často vyskytuje u stran Botoxu, zvyšuje se pravděpodobnost vzniku modřin.
Botox je mnohem víc než rychlá oprava vrásek. V 70. letech lékaři zjistili, že injekce botulotoxinu do nadměrně aktivních očních svalů zmírnily strabismus (cross-eye) a blefarospasmus (nedobrovolné blikání). Právě pro tyto dvě podmínky FDA původně schválila Botox v roce 1989. Na začátku 80. let si kanadský pár - Jean Carruthers, oftalmolog a její manžel, Alastair Carruthers, dermatolog - všimli vedlejšího účinku Botoxu, zmírňujícího vrásky. na průkopnické použití v kosmetice. Serendipity hrál roli znovu, když americký lékař, který použil Botox k léčbě vrásek, slyšel od několika svých pacientů, že mají méně bolesti hlavy. Od té doby více než tucet studií prokázalo slibné výsledky pro léčbu chronického napětí a migrénových bolestí hlavy.
V prosinci 2000 schválil FDA související botulotoxin typu B (Myobloc) a Botox pro léčbu cervikální dystonie, která způsobuje svalové kontrakce v krku a ramenech a abnormální polohu hlavy. Díky těmto dvěma dostupným produktům je vědci zkoumali jako slibné léčení celé řady dalších nemocí, včetně inkontinence moči, análních trhlin, nadměrného pocení, bolesti po operaci hemoroidů a fyzického postižení způsobeného mozkovou obrnou a mozkovou obrnou.
